Контрацептив Ліндинет 20 відноситься до гормональних препаратів. При прийомі відбуваються зміни в організмі, які не дають жінці завагітніти. Призначити цей засіб може тільки лікар - інакше великий ризик побічних ефектів.

Ліндинет 20 – однофазний протизаплідний засіб. При прийомі діючими речовинами є етинілестрадіол та гестоден. Контрацептив представлений у двох варіантах. Чим вони відрізняються? У протизаплідних пігулках Ліндинет 20вміст естрадіолу менший, ніж у Ліндинет 30.

Ліндинет 20 або Ліндинет 30 залежить від гормонального фону жінки. Зазвичай він змінюється із віком. Наприклад, після пологів рівень естрогенів у жіночому організмі підвищується. Тому якщо жінці виповнилося 3-35 років і вона вже народжувала, швидше за все, краще підійде препарат на 20 мкг естрадіолу.

Як діє препарат? Ліндинет 20 змінює стан гінекологічних органів. Зміни ці такі властивості, що запліднення стає малоймовірним і навіть практично неможливим:

• Зазвичай сперматозоїди проникають у жіночу статеву систему через шийку матки. Надлишковий естроген діє таким чином, що слизова оболонка цієї області стає надмірно в'язкою. Насіння чоловіка просто не може подолати цей бар'єр, і сперматозоїди вмирають ще у піхву, не продовжуючи шлях;
• Внутрішні тканини матки стають несприйнятливими до заплідненої яйцеклітини (бластоцисти). Тобто навіть якщо зачаття відбулося, жіноча статева клітина після цього не зможе отримувати поживні речовини і загине.

Крім того, порівняно невелика доза статевих гормонів у препараті має не тільки протизаплідний ефект. Якщо Ліндинет 20 виявився правильним вибором і приймався коректно, за схемою, він благотворно вплине на жіночий організм:

• Зменшиться ймовірність розвитку онкологічних захворювань;
• Гінекологічні органи будуть менш схильні до запалення;
• Зникнуть негативні симптоми менструації;
• Місячний цикл нормалізується за часом.

Ліндинет 20 – гормональні пігулки. А з будь-якими зовнішніми гормонами слід бути дуже обережним. При призначенні лікар враховує, чи не спостерігаються такі проблеми в організмі:

• Порушення цукрового обміну;
• Піхвові та маткові кровотечі;
• Хвороби серця;
• Порушення роботи печінки;
• Схильність до утворення тромбів;
• Ниркова недостатність;
• Підвищений артеріальний тиск;
• Розвиток злоякісних та доброякісних новоутворень;
• Нікотинова залежність;
• Високий рівень естрогену в організмі.

Крім того, неприпустимо застосовувати таблетки Ліндинет 20 у той час, як жінки виношують дитину або годують її грудним молоком. Адже в цей час у жіночому тілі і так дуже підвищено вміст естрогену. Додаткова доза може швидко призвести до негативних наслідків. Не кажучи вже про те, як вони вплинуть на розвиток дитини.

Під час лактації також важливо пам'ятати про обмеження на гормональні протизаплідні. Адже діючі речовини – штучні гормони, що виводяться і через материнське молоко. Таким чином вони можуть вплинути на зростання малюка у перші місяці життя. І результати такого впливу важко передбачити.

Починати пити Ліндинет 20 потрібно у перші п'ять діб місячних. При цьому вони можуть несподівано припинитися. Лякатися цього не варто – пігулки починають діяти. У перші 14 діб протизаплідна дія розвиватиметься. Протягом цього терміну потрібно використовувати контрацептивні засоби додатково – наприклад, презервативи або інтимний акт перерваний.

При прийомі потрібно дотримуватись тимчасового режиму. Призначте собі час, коли вам зручніше пити Ліндинет 20. І не відступайте від свого режиму.

У пачці міститься 21 таблетка. Цього вистачить на місяць. П'ємо таблетки щодня, а потім робимо тижневу паузу. У цей період, найімовірніше, спостерігатимуться вагінальні кровотечі. Вам може здатися, що це прийшла менструація – насправді це явище лише нагадує їх. Справжніх менструацій прийому протизаплідних з естрогеном немає.

Контрацептивний ефект стабільний. Після того, як ваш організм за перші два тижні звик до Ліндинет 20, можете забути про інші протизаплідні методи. Звичайно, якщо не виникає потреби захисту від ЗПСШ – тут сучасна медицина нічого, крім презервативів, не вигадала.

Перехід з інших протизаплідних

Як перейти на ці пігулки? У випадку, коли ви пили контрацептиви з 28 капсулами в пачці, починати пити Ліндинет 20 потрібно на наступну добу після того, як закінчили упаковку попереднього препарату. Якщо ж попередній контрацептив передбачав схему з 21 дня, зробіть звичайну паузу в прийомі. А потім переходьте на Ліндінет 20.

Чи використовувати перші два тижні додаткову контрацепцію – залежить від попереднього препарату. Якщо він містив штучний естроген, Ліндинет 20 просто підтримає необхідний рівень гормонів. Якщо це були міні-пили і естрогену не містили, варто додатково перестрахуватися.

Після вагітності

У перший триместр вагітності рівень естрогену не надто змінився. Якщо в цей час вагітність припинилася через якісь причини – пити Ліндинет 20 можна наступного дня. У такій ситуації не потрібно додатково оберігатися.

Якщо ж вагітність перервалася у другому чи третьому семестрі – краще почекати початку наступної менструації. І в перші її дні починати вживати Ліндинет 20 за звичайною схемою. Після нормальної вагітності, що закінчилася пологами, потрібно почекати місячних. У перші дні починаємо пити протизаплідні таблетки, як зазначено для загальних випадків.

Не варто турбуватися, якщо ви згадали про пропущену таблетку до того, як минуло 12 годин після. У такому разі відразу ж випийте її. Протизаплідна дія при цьому не послабшає.

Якщо жінка пропустила пігулку, і 12 годин уже минуло, діяти потрібно згідно з рекомендаціями:

• Перший тиждень. Протягом наступного тижня варто додатково застосовувати презерватив;
• Другий тиждень циклу. Якщо дівчина не випила препарат у цей час, гормональне тло дозволить не використовувати додаткову контрацепцію. Звичайно, якщо дівчина вже не забувала про таблетки цього місяця;
• 3-й тиждень. Додатково протизаплідні застосовувати не знадобиться. Але від тижневої паузи у цій ситуації доведеться відмовитись.

При прийомі Ліндинет 20 можна зробити так, що схожі на менструацію виділення цього разу минають жінку. Для цього потрібно просто не використати звичайну паузу.

Це може бути зручним варіантом, якщо плануються важливі справи або відпочинок. Але будьте дуже обережні. Надходити так більше одного разу поспіль буде поганою ідеєю. Адже в цьому випадку відбувається повільне передозування препарату. І побічні ефекти можуть посилитись.

Пам'ятка для дівчат

Гормональна терапія – це іграшка. Гормони можуть значно змінити як фізіологічний, і психологічний стан людини. Передбачити побічні та просто додаткові ефекти Ліндинет 20 не завжди зможе навіть ідеальний лікар.

Тому потрібно дуже обережно підходити до вибору протизаплідних пігулок. Якщо подруги чи родички порадили вам Ліндінет 20, не поспішайте йти до аптеки. Навіть якщо для них пігулки справді виявилися гарними, у вашому випадку це може бути й не так.

Для того, щоб з'ясувати, чи пасують таблетки Ліндінет 20, не питайте нікого, крім лікарів. Найбільшу компетенцію в цьому питанні мають гінеколог та ендокринолог. Вони проведуть потрібні огляди та аналізи. Зрозуміють, чи немає у вас протипоказань. А найголовніше – вирішать, які дози гормонів підійдуть для вашого рівня естрогену. Можливо, гормональна терапія виявиться дуже корисною, а можливо – суворо протипоказаною.

В інструкції схема прийому чітко визначена не так. Вона складена для того, щоб врегулювати, нормалізувати ваш менструальний цикл. Тому краще все-таки не забувати про пігулки. Зберігайте пачку протизаплідних пігулок Ліндинет 20 там, де вони будуть вам помітні і час прийому не вилетить із голови.

Багато молодих дівчат з метою запобігання використовують оральні контрацептиви. Це зручно, надійно, а на додаток, так ще й можна лікувати деякі патологічні стани. Але на будь-які гормональні засоби організм відповідає по-своєму: зустрічаються і затримки, і виділення, що мажуть, зміна настрою, а також деякі інші ознаки.

Ліндинет 20 і 30 – одні з перших препаратів контрацептивного ряду, які досі активно використовуються для лікування та з метою запобігання вагітності. Як правильно застосовувати таблетки, які особливості у ліків? Що робити, якщо, приймаючи Ліндинет, за місячних продовжують турбувати колишні симптоми?

Читайте у цій статті

Правила прийому

Ліндинет – комбінований оральний контрацептив, який містить естрогенний та гестагенний компоненти.В упаковці міститься 21 пігулка для щоденного прийому. Це монофазний препарат, отже, у кожній капсулі міститься однакова кількість діючих речовин. Найбільше підходить Ліндинет для молодих активних дівчат, які не мають надмірної маси тіла та вираженого .

Стандартна схема прийому

За звичайних умов Ліндинет необхідно почати приймати у той момент, коли з'являться будь-які кров'янисті виділення зі статевих шляхів. У фіксований час щодня слід приймати по таблетці протягом 21 доби. Після цього потрібно зробити перерву на сім днів. У цей час у жінки з'являться менструалоподібні виділення із статевих шляхів. Першу капсулу з наступної упаковки необхідно випити на 8-му добу (вони співпадуть з днем ​​тижня прийому таблетки з попередньої пачки).

Якщо Ліндинет починати пити після інших ОК

У цьому випадку першу таблетку з упаковки необхідно випити, як тільки закінчено прийом інших протизаплідних. Можливо, кров'янисті виділення вже почнуться, але їх може і не бути. Це необхідно робити і при видаленні контрацептивного кільця, пластиру і т.п.

Якщо жінка переходить на Ліндинет-20 або 30 після прийому гестагенних препаратів (міні-пили), то почати використовувати ці таблетки можна будь-якого дня циклу.

Після переривання вагітності

У разі, коли проводився медичний хірургічний аборт до 12 тижнів вагітності, розпочати прийом Ліндинету можна вже з того ж чи наступного дня. Немає потреби чекати, коли настануть чергові критичні дні. У цьому випадку, приймаючи Ліндінет, мізерні місячні у наступному циклі – абсолютна норма.

Якщо переривання вагітності відбувалося після 12 тижнів, а також після пологів, використовувати Ліндинет можна після закінчення 28-денної перерви. І навіть за правильного застосування необхідно перші сім днів застосовувати додаткові заходи захисту від небажаної вагітності.

Якщо порушено час прийому таблеток

Трапляється, що жінка забуває випити таблетку у вказаний час. Важливо, яка перерва вийшла.

Якщо минуло ще менше 12 годин, слід прийняти ліки відразу ж при виявленні. Наступну таблетку – за графіком.

Якщо минуло більше 12 годин, то сенсу пити пропущену таблетку немає, її просто необхідно пропустити, а почати з наступного графіка. Але в цьому випадку ризик вагітності зростає, тому слід використовувати додаткові методи контрацепції протягом семи днів.

Якщо на момент, коли була пропуск таблетки, в упаковці залишилося 6 - 7 штук, то відразу після закінчення цієї пачки необхідно почати нову без перерви. Місячні при прийомі Ліндинет у такому режимі будуть через 50 - 60 днів, але не виключена ймовірність виділень, що мажуть, протягом усього часу.

Якщо жінка пропустила дві таблетки, слід поступити, як і в попередньому випадку. Якщо три, краще поточну упаковку викинути, почати нову або зовсім перестати пити гормональні препарати. У перший тиждень після такого порушення графіка необхідно використовувати додаткові способи запобігання вагітності.

Дивіться на відео про застосування гормональної контрацепції:

Вплив на цикл

Ліндинет відноситься до комбінованих монофазних протизаплідних засобів. Це зумовлює його впливом геть . Існує два різновиди препарату, які відрізняються дозою естрогенного компонента – 0,02 та 0,03 мг.Це також впливає на можливість побічних реакцій.

Норма прийому таблеток

В ідеалі регулярний прийом Ліндинету повинен нормалізувати менструальний цикл жінки до 28 - 30 днів. На тлі використання препарату кількість крові, що втрачається щомісяця, зменшується.

Основні характеристики місячних на фоні прийому Ліндинету при вдалому призначенні препарату:

• , іноді мажучого характеру. Якщо раніше спостерігалися дуже рясні місячні, то при використанні таблеток значно зменшується обсяг менструальної крові.
• виникають рідко і мають нетривалий характер, застосування аналгетиків не потрібно.
• часто 2 - 3 дні, рідше - 4 - 5. До 7 діб може турбувати незначна.
• Цикл регулярний, передменструальні симптоми відсутні або слабко виражені.

Ліндинет зменшує або практично знімає больовий синдром напередодні і під час менструацій. Даний контрацептивний препарат, нормалізуючи гормональне тло жінки, знижує ймовірність розвитку.

У більшості випадків місячні після відміни Ліндинет набувають раніше наявні неприємні симптоми протягом 3 - 4 циклів.

Подовження цикл

Іноді жінці з якихось обставин необхідно подовжити менструальний цикл. Цього можна досягти за допомогою Ліндінет. Але треба замислитись про це як мінімум за 30 — 40 днів. Щоб збільшити цикл до 50-60 діб, слід не робити перерви в прийомі між двома упаковками.Тоді в одному з місячних циклів просто не буде, вони підуть після закінчення другої пачки. Рідко, але все-таки буває, що в дні місячних може з'явитися незначна мазня.

Скорочення циклу

Якщо необхідно зрушити початок або кінець наступного циклу на кілька днів, слід зробити перерву не сім, а менше доби (однаково, наскільки потрібно змінити тривалість). Це теж, відповідно, можна зробити лише за місяць наперед.

Небажані зміни циклу

Не завжди все проходить гладко на фоні прийому протизаплідних пігулок. Трапляється, що після Ліндинета починаються «місячні» в середині циклу або взагалі їх немає. Справді, монофазні препарати досить жорстко впливають організм жінки. Адже в нормі рівень гормонів постійно вагається, а в таблетках суворо фіксована доза. Протягом кількох місяців організм адаптується до нового режиму, що іноді виражається різноманітними виділеннями та симптомами.

Найчастіші порушення такі:

• Після прийому першої таблетки місячні припиняються або стають надзвичайно мізерними.Таке виникає часто, як правило, і надалі менструації будуть не багатими та не тривалими.
• З'являються нерегулярні кров'янисті виділення, що мажуть, зі статевих шляхів.Подібне може тривати протягом місяця чи навіть двох. Найчастіше нічого робити не слід, цикл встановиться самостійно через час. Але іноді може не вистачати дози гормону в препараті, зокрема якщо дівчина приймає Ліндинет-20.

У такій ситуації перехід на 0,03 мг естрогенів вирішить проблему. Мажучі виділення можуть бути пов'язані з розбіжністю біологічних ритмів жінки та часу прийому таблеток. Для виключення цього фактора слід змінити графік, наприклад, з ранку на вечір чи навпаки. Часто це допомагає організму швидше адаптуватись.

• Упаковка випита, а місячні настали лише на 5-6 день перерви.Це нормальне явище. Допускається, що менструації починаються в один із днів, не обов'язково в перший.
• Якщо не прийшли місячні після Ліндинет, коли вже після завершення прийому всієї упаковки розпочато наступне.Таке також трапляється, панікувати не варто, якщо дотримано всіх правил застосування. Місячні підуть у наступному циклі, чомусь цього місяця організм не встиг адаптуватися. Але якщо критичні дні затримуються до 50 — 60 діб від попередніх, слід пройти обстеження у фахівців. Можливо, виникне потреба внести якісь корективи до прийому.

Чи можна завагітніти під час прийому

Навіть при прийомі протизаплідних, всіх турбує питання, чи надійний метод, як це описано. Справді, якщо після Ліндінету немає місячних, про вагітність задуматися варто, особливо в деяких випадках. До них належить таке:

• Перепустка прийому таблеток, особливо при перерві більше 12 годин або декількох штук відразу. Також ефективність протизаплідних знижується, якщо за один цикл кілька разів порушено інструкцію щодо застосування.
• Якщо в один із днів прийому дівчина мала нудоту, блювання або пронос, а також будь-які порушення травлення, які могли призвести до неповного всмоктування препарату в шлунково-кишковому тракті.
• Якщо під час прийому таблеток станом здоров'я дівчина приймала інші лікарські засоби. Особливо це стосується антибіотиків (ампіцилін, рифампіцин та інші), деяких проносних (екстракт сенни), протигрибкові (флуконазол тощо), певних рослинних ліків (наприклад, звіробій). Тому в разі потреби в лікуванні слід ретельно ознайомитися із взаємодією засобів та їх впливом один на одного, а ще краще протягом усієї терапії та семи днів після її закінчення застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Щоб не потрапити в незручне становище та не завдати шкоди своєму здоров'ю, слід перед початком прийому препарату уважно вивчити інструкцію та в екстрених ситуаціях діяти згідно з нею. А у разі виникнення незрозумілостей слід звернутися до лікаря.

Ліндинет – комбінований монофазний контрацептивний препарат, який існує у двох варіаціях – 0, 02 та 0,03 мг естрогенного компонента. Підходить молодим та активним дівчатам. За дотримання правил застосування допомагає досягти практично 100% захисту від вагітності.Трапляється на фоні прийому Ліндинет, виділення, що мажуть, а також деякі інші збої. Найчастіше менструальний цикл нормалізується протягом 2 — 3 місяців. За сумнівних ситуацій слід звернутися до лікаря.

Монофазний гестаген-естрогенний контрацептивний препарат.

Препарат: Ліндінет 20
Активна речовина: етінілестрадіол, gestoden
Код АТХ: G03AA10
КФГ: Монофазний пероральний контрацептив
Реєстр. номер: П №015122/01-2003
Дата реєстрації: 30.06.03
Власник реєстр. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. (Угорщина)

ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Таблетки вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтою окантовкою; обидві сторони без напису.

Допоміжні речовини:натрію кальцію едетат, магнію стеарат, кремній безводний колоїдний, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Склад оболонки:Д+С Жовтий №10 С.І. 47005 (Е104), повідон, титану діоксид C.I. 7791 (Е171), макрогол 6000, тальк, карбонат кальцію, сахароза.

21 шт. - блістери (1) - картонні коробки.
21 шт. - блістери (3) - картонні коробки.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Монофазний гестаген-естрогенний контрацептивний препарат. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, гальмує дозрівання фолікулів та перешкоджає процесу овуляції. Підвищує в'язкість цервікального слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку.

Ліндинет 20, крім попередження вагітності, позитивно впливає на менструальний цикл (при його порушенні): місячний цикл стає регулярним, знижується об'єм крововтрати під час менструації та частота розвитку залізодефіцитної анемії, знижується частота дисменореї, появи функціональних оваріальних кіст, позаматкової вагітності.

При застосуванні препарату знижується частота появи фіброаденом та фіброзних кіст у молочних залозах, запальних захворювань органів малого тазу та раку ендометрію. Поліпшується стан шкіри при вугровому висипанні.

Фармакокінетика

Гестоден

Всмоктування

Після прийому внутрішньо швидко і практично на 100% всмоктується із ШКТ. Після одноразового прийому C max відзначається через 1 годину і становить 2-4 нг/мл. Біодоступність – близько 99%.

Розподіл

Гестоден зв'язується з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% знаходиться у плазмі у вільній формі, 50-75% специфічно зв'язується з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ у крові, спричинене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену: зростає фракція, пов'язана з ГСПГ, та знижується фракція, пов'язана з альбумінами. Середній V d – 0.7-1.4 л/кг. Фармакокінетика гестодену залежить від рівня ГЗНГ. Концентрація ГСПГ у плазмі крові під дією естрадіолу збільшується у 3 рази. При щоденному введенні концентрація гестодену в плазмі збільшується в 3-4 рази і по другій половині циклу врівноважується.

Метаболізм та виведення

Гестоден біотрансформується у печінці. Середні значення кліренсу становлять 0,8-1,0 мл/хв/кг. Рівень гестодену у сироватці крові знижується двофазно. T 1/2 в?-фазі - 12-20 год. Гестоден виводиться лише у формі метаболітів, 60% - із сечею, 40% - із калом.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Після прийому внутрішньо етинілестрадіол всмоктується швидко та практично повністю. Середня C max у сироватці крові досягається через 1-2 години після прийому і становить 30-80 пг/мл. Біодоступність через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм - близько 60%.

Розподіл

Повністю (близько 98.5%), але неспецифічно зв'язується з альбумінами та індукує підвищення рівня ГСПГ у сироватці крові. Середній V d – 5-18 л/кг.

C ss встановлюється до 3-4 дня прийому препарату і вона на 20% вище, ніж після одноразового прийому.

Метаболізм

Піддається ароматичному гідроксилюванню з утворенням гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні у формі вільних метаболітів або у формі кон'югатів (глюкуронідів та сульфатів). Метаболічний кліренс із плазми крові становить близько 5-13 мл.

Виведення

Концентрація у сироватці крові знижується двофазно. T 1/2 в?-фазі - близько 16-24 год. Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю.

ПОКАЗАННЯ

Контрацепція.

РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ

Таблетки приймають внутрішньо незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Препарат слід приймати з 1-го дня менструального циклу по 1 таб./добу (по можливості в один і той же час доби) протягом 21 дня, після чого слідує 7-денна перерва. Під час 7-денної перерви з'являється менструальноподібна кровотеча. Після 7-денної перерви незалежно від того, чи закінчилася кровотеча або тільки починається, продовжують прийом препарату з наступної упаковки. Таким чином: 3 тижні – прийом таблеток, 1 тиждень – перерва. Прийом препарату з кожної нової упаковки починають в той самий день тижня.

Перший прийомЛіндинет 20 треба починати з 1-го дня менструального циклу.

При переході на прийом препарату Ліндинет 20 з іншого перорального контрацептиву першу таблетку Ліндинет 20 слід приймати після прийому останньої таблетки з упаковки іншого перорального гормонального контрацептиву, у перший день менструальноподібної кровотечі. Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції.

При переході на прийом Ліндинет 20 з препаратів, що містять тільки прогестаген: при прийомі таблеток ("міні-пили") прийом Ліндинет 20 можна починати в будь-який день циклу. Перейти із застосування імплантату на прийом препарату Ліндинет 20 можна наступного дня після видалення імплантату. При застосуванні ін'єкцій – за день до чергової ін'єкції. У цих випадках у перші 7 діб слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після аборту у І триместрі вагітностіможна розпочинати прийом препарату Ліндинет 20 відразу після операції. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після пологівабо після аборту у другому триместрі вагітності прийом препарату можна починати через 21-28 діб. У цих випадках у перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо після пологів або аборту вже був сексуальний контакт, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.

При пропускуприйому таблетки пропущену таблетку треба прийняти якнайшвидше. Якщо інтервал у прийомі таблеток становить менше 36 годин, то ефективність препарату не знизиться, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції. Інші таблетки треба приймати у звичайний час. Якщо інтервал становив більше 36 годин, ефективність препарату може знижуватися. У цьому випадку жінка повинна прийняти пропущену таблетку, а наступні таблетки повинна приймати в нормальному режимі і в наступні 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо в упаковці залишилося менше 7 табл., прийом препарату з наступної упаковки слід починати без перерви. У цьому випадку менструальноподібна кровотеча не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.

Якщо менструальноподібна кровотеча не настає після завершення прийому препарату з другої упаковки, перед продовженням прийому препарату слід виключити вагітність.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювання та/або діарея, можливе зниження контрацептивного ефекту. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще 1 таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо симптоми діареї продовжуються більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції в наступні 7 діб.

Для прискорення початку менструаціїслід зменшити перерву у прийомі препарату. Чим коротша перерва в прийомі, тим більше ймовірно, що не виникне менструальноподібна кровотеча, а проривні або кровотечі, що мажуть, будуть з'являтися під час прийому препарату з наступної упаковки.

Для затримки початку менструаціїприйом препарату треба продовжувати з нової упаковки без 7-денної перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть. Регулярний прийом Ліндинет 20 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

ПОБІЧНА ДІЯ

З боку серцево-судинної системи:рідко – тромбоемболія, тромбоз (у т.ч. судин сітківки ока), артеріальна гіпертензія.

З боку травної системи:іноді – нудота, блювання, гепатит, гепатоцелюлярна аденома.

З боку статевої системи:іноді – міжменструальні кров'янисті виділення, зміни вагінальної секреції.

З боку ендокринної системи:іноді – відчуття напруги у молочних залозах, зміни маси тіла, зміни лібідо.

З боку центральної нервової системи:емоційна лабільність, депресія, запаморочення, головний біль, мігрень, слабкість, втома.

Інші:біль у низу живота, хлоазму, дискомфорт при носінні контактних лінз, затримка рідини та натрію в організмі, алергічні реакції, порушення толерантності до глюкози.

З боку лабораторних показників:під дією пероральних контрацептивів деякі лабораторні показники (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники зсідання крові та фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів) можуть змінюватися, при цьому значення залишаються в межах норми.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Захворювання, що супроводжуються вираженими порушеннями функції печінки;

Пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);

Тромбози та тромбоемболії (в т.ч. в анамнезі);

Інфаркт міокарда (в т.ч. в анамнезі);

Серцева недостатність;

Цереброваскулярні порушення (у т.ч. в анамнезі);

стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);

Коагулопатія;

Серповидно-клітинна анемія;

Естрогенозалежні пухлини, в т.ч. пухлини молочної залози або ендометрію (в т.ч. в анамнезі);

Цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;

Маточні кровотечі неясної етіології;

Ідіопатична жовтяниця та свербіж під час вагітності;

Наявність в анамнезі герпесу;

Отосклероз із погіршенням стану під час попередньої вагітності;

Вагітність;

лактація;

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністюслід призначати препарат за наявності численних випадків захворювання на рак молочної залози в сімейному анамнезі, при доброякісних захворюваннях молочної залози, при хореї вагітних (попереднє призначення може погіршувати перебіг хореї вагітних), при цукровому діабеті, епілепсії, жовчнокам'яної хвороби, при холестатичній жовтяниці. ч. у вагітних в анамнезі), артеріальної гіпертензії, тривалої іммобілізації, великих хірургічних втручаннях, депресії (в т.ч. в анамнезі), мігрені.

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності.

При необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Активні речовини препарату у невеликих кількостях виділяються з грудним молоком, впливаючи на кількість та якість молока.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Застосування пероральних контрацептивів підвищує ризик виникнення інфаркту міокарда. Ризик розвитку інфаркту міокарда зростає у жінок, що палять, які мають додаткові фактори ризику: артеріальну гіпертензію, гіперхолестеринемію, ожиріння та цукровий діабет.

Куріння під час застосування гормональних контрацептивів збільшує ризик розвитку кардіоваскулярних ускладнень. Цей ризик зростає із віком. Тому жінкам старше 35 років, які приймають Ліндинет 20, рекомендують припинити куріння або знизити кількість сигарет, що викурюються. Застосування пероральних контрацептивів підвищує ризик розвитку захворювань судин мозку.

На фоні застосування гормональних контрацептивів відзначається підвищення артеріального тиску, частіше у жінок старше 35 років або які приймають препарат протягом тривалого часу. Підвищення артеріального тиску частіше відзначається на фоні застосування препаратів з великим вмістом гормонів.

Жінкам, які мають в анамнезі гіпертензію або захворювання нирок, призначати препарат не рекомендується. Якщо призначення препарату необхідне, то в період прийому Ліндинету 20 необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск і, якщо відзначається значне підвищення його, прийом препарату слід припинити. У більшості пацієнток із припиненням прийому препарату АТ повертається до норми.

Ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань (ВТЗ) у жінок, які приймають пероральні гормональні контрацептиви, дещо вищий, ніж у тих, хто не приймає. Однак цей ризик менш значний, ніж ризик ВТЗ вагітних. Зі 100 000 вагітних жінок приблизно у 60 спостерігається ВТЗ, тоді як частота появи ВТЗ серед жінок, які приймають гестоден у комбінації, становить близько 30-40 випадків із 100 000 жінок на рік.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань збільшують наступні фактори: вік старше 35 років, куріння, позитивний сімейний анамнез за ВТЗ (захворювання батьків або брата та сестри в молодому віці, ожиріння (індекс маси тіла вище 30 кг/м 2 ), порушення жирового обміну (дисліпопротенемія), артеріальна гіпертензія, захворювання клапанів серця, фібриляція передсердь, тривала іммобілізація, тяжка операція, операція на ногах, тяжка травма.

У зв'язку з тим, що ризик тромбоемболічних захворювань зростає у післяопераційному періоді, необхідно припинити прийом препарату за 4 тижні до запланованої операції та відновити прийом через 1 тиждень після активізації пацієнтки.

Прийом препарату слід негайно припинити при появі симптомів тромбоемболії: біль у грудній клітці (який може іррадіювати в ліву руку, незвично сильний біль у ногах, набряк ніг, гострий біль, що коле при вдиху або кашлі, кровохаркання).

У деяких дослідженнях повідомляється про почастішання випадків шийки матки у жінок, які протягом тривалого часу приймали пероральні контрацептивні засоби. Імовірність розвитку раку шийки матки залежить від сексуальної поведінки та інших факторів (вірус папіломи людини).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення ризику розвитку раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні контрацептивні засоби. Частота поступово знижується у наступні 10 років після припинення застосування таблеток. Дослідження не довели наявність причинно-наслідкового зв'язку між раком молочних залоз та прийомом препаратів.

Були поодинокі повідомлення про розвиток доброякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні контрацептивні засоби, з можливим розвитком тяжкого ускладнення – внутрішньочеревної кровотечі. При тривалому застосуванні спостерігався розвиток злоякісної пухлини печінки.

При застосуванні пероральних контрацептивних засобів рідко може розвиватися тромбоз судин сітківки ока. Прийом препарату слід припинити при появі втрати зору (повної або часткової), екзофтальмі, диплопії або при виявленні набряку соска зорового нерва або змін судин сітківки.

За даними досліджень відносний ризик утворення жовчного каміння з віком зростає у жінок, які приймають пероральні контрацептиви або препарати, що містять естроген. Останні дослідження виявили, що ризик виникнення жовчнокам'яної хвороби менший при застосуванні препаратів з малою дозою гормонів.

При появі або погіршенні перебігу мігрені або при появі постійного або незвично сильного головного болю прийом препарату слід припинити.

Прийом препарату Ліндинет 20 треба негайно припинити з появою генералізованого сверблячки, при розвитку епілептичного нападу.

На тлі прийому гормональних контрацептивів може спостерігатись зниження толерантності до глюкози.

У деяких жінок було виявлено підвищення рівня тригліцеридів у крові при пероральному контрацептивному засобі. Ряд прогестагенів знижує концентрацію ЛПВЩ у плазмі крові. У зв'язку з тим, що естроген підвищує концентрацію ЛПВЩ у плазмі крові, вплив пероральних контрацептивних засобів на обмін ліпідів залежить від співвідношення естрогену та прогестагену, від дози та лікарської форми. Потрібний постійний контроль ліпідного обміну.

У жінок із спадковою гіперліпідемією, які приймають препарати, до складу яких входить естроген, було виявлено різке збільшення тригліцеридів у плазмі, що може призвести до розвитку панкреатиту.

При застосуванні Ліндинету 20, особливо в перші 3 місяці прийому, можуть з'являтися міжменструальні кровотечі. Якщо кровотеча зберігається більш тривало або виникає після того, як сформувалися регулярні цикли, слід виключити вагітність або виявити інші причини. Часто причиною таких кровотеч є нерегулярний прийом таблеток.

В окремих випадках менструальноподібна кровотеча протягом 7-денного інтервалу не з'являється. Якщо перед цим було порушено режим прийому препарату або якщо кровотеча відсутня після прийому другої упаковки, до продовження прийому препарату треба виключити вагітність.

Перед початком застосування препарату слід зібрати докладний сімейний та особистий анамнез, провести загальномедичний та гінекологічний огляд (вимірювання АТ, дослідження молочних залоз, дослідження органів малого тазу, цитологічне дослідження мазка), а також необхідні лабораторні дослідження (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, залози, показники згортання крові та фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів). Ці дослідження проводять кожні 6 місяців.

Пацієнтку слід попередити, що застосування препарату не захищає її від інфекцій, що передаються статевим шляхом, зокрема від СНІДу.

При гострому чи хронічному порушенні функції печінки слід припинити прийом препарату до нормалізації показників.

У разі появи депресії при прийомі Ліндинету 20 доцільно відмінити препарат та тимчасово перейти на інший метод контрацепції для уточнення зв'язку між розвитком депресії та прийомом препарату. Призначення препарату пацієнткам, які мали депресію в анамнезі, можливе лише під ретельним наглядом, при появі ознак депресії слід відмінити.

При пероральних контрацептивах концентрація фолієвої кислоти в крові може знизитися. Це має клінічне значення тільки у разі настання вагітності через короткий проміжок часу після завершення прийому перорального контрацептиву.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Симптоми:нудота, блювання, вагінальна кровотеча.

Лікування:призначають симптоматичну терапію, специфічного антидоту немає.

Не було описано тяжких симптомів після прийому препарату у високих дозах.

ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ

Контрацептивна активність Ліндинету 20 знижується при одночасному прийомі з ампіциліном, тетрацикліном, рифампіцином, барбітуратами, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, гризеофульвіном, топіраматом, фелбаматом, окскарбазепіном. Ці лікарські засоби підвищують кліренс активних речовин препарату і можуть призвести до розвитку проривних маткових кровотеч. Під час прийому Ліндинету 20 з переліченими вище препаратами, а також протягом 7 днів після завершення курсу їх прийому необхідно застосовувати додатково негормональні (презерватив, сперміцидні гелі) методи контрацепції. При застосуванні рифампіцину додаткові методи контрацепції слід застосовувати протягом 4 тижнів після завершення його прийому.

При одночасному застосуванні з Ліндинетом 20 будь-який препарат, що підвищує моторику ШКТ, знижує всмоктування активних речовин та рівень їх у плазмі крові.

Сульфатування етинілестрадіолу відбувається у стінці кишечника. Препарати, які теж піддаються сульфатування в стінці кишечника (в т.ч. аскорбінова кислота), конкурентно гальмують сульфатування етинілестрадіолу і тим самим посилюють біологічну доступність етинілестрадіолу.

Препарати, які гальмують активність печінкових ферментів (в т.ч. ітраконазол, флуконазол), підвищують концентрацію етинілестрадіолу у плазмі.

Етинілестрадіол шляхом інгібування ферментів печінки або прискорення кон'югації (насамперед глюкуронування) може впливати на метаболізм інших препаратів (зокрема циклоспорин, теофілін); концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися або знижуватися.

При одночасному застосуванні Ліндинету 20 із препаратами звіробою (в т.ч. настою) знижується концентрація активних речовин у крові, що може призвести до появи проривних кровотеч, вагітності. Причиною цього є індукуюча дія звіробою на ферменти печінки, яка триває ще 2 тижні після завершення курсу прийому звіробою.

Ритонавір знижує AUC етинілестрадіолу на 41%. У зв'язку з цим під час застосування ритонавіру слід застосовувати гормональний контрацептив з більш високим вмістом етинілестрадіолу або додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом.

УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ

Список Б. Препарат слід зберігати при температурі не вище 30°С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Catad_pgroup Комбіновані оральні контрацептиви

Максимально фізіологічний контрацептив, що зберігає якість сексуального життя. Для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.
ІНФОРМАЦІЯ НАДАНО СУТОГО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

Ліндинет 20 - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

П №015122/01

Торгове найменування препарату:

Ліндинет 20

Міжнародне непатентоване найменування:

етинілестрадіол + гестоден

Лікарська форма:

таблетки вкриті оболонкою.

Склад:

активна речовина:етинілестрадіол - 0,02 мг та гестоден - 0,075 мг
допоміжні речовини: в ядрі: Натрію кальцію едетат - 0,065 мг; магнію стеарат – 0,200 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,275 мг; повідон - 1,700 мг; крохмаль кукурудзяний – 15,500 мг; лактози моногідрат 37,165 мг;
в оболонці:Барвник хіноліновий жовтий Е 104 (Д+С Жовтий № 10 Е 104) – 0,00135 мг; повідон - 0,171 мг; титану діоксид – 0,46465 мг; макрогол 6000 – 2,23 мг; тальк – 4,242 мг; кальцію карбонат – 8,231 мг; сахароза – 19,66 мг.

Опис:

Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, світло - жовтого кольору. На зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтим окантуванням, обидві сторони без напису.

Фармакотерапевтична група:

контрацептивний засіб (естроген + прогестаген)

Код АТХ:

G03AB06

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Комбінований засіб, дія якого зумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є високоефективне пероральне ЛЗ – етинілестрадіол (синтетичний аналог естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу). Гестагенним компонентом є похідне 19-нортестостерону - гестоден, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, а й сучасні синтетичні гестагени (левоноргестрел та ін.). Завдяки високій активності гестоден використовують у дуже низьких дозуваннях, в яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.
Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для .
Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика
Гестоден:
ВсмоктуванняПри прийомі внутрішньо швидко і повністю всмоктується. Після прийому однієї дози максимальна концентрація у плазмі вимірюється через годину та становить 2-4 нг/мл. Біологічна доступність близько 99%.
Розподіл: вступає у зв'язок з альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% у вільному стані, 50-75% специфічно пов'язані з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ, обумовлене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену, призводячи до збільшення пов'язаної з ГСПГ фракції та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. Об'єм розподілу гестодену 0,7-1,4 л/кг.
Метаболізм: відповідає шляху метаболізму стероїдів Середній плазмовий кліренс: 0,81 мл/хв/кг.
Виведення: рівень у крові знижується у два етапи. Час напіврозпаду у кінцевій фазі 1220 год. Виводиться виключно у формі метаболітів: 60% із сечею, 40% – з каловими масами. Час напіввиведення метаболітів приблизно 1 доба.
Стабільна концентрація: Фармакокінетика гестодену значною мірою залежить від рівня ГСПГ. Під дією етинілестрадіолу концентрація ГСПГ у крові збільшується втричі; при щоденному прийомі препарату рівень гестодену в плазмі збільшується у три-чотири рази та у другій половині циклу досягає стану насичення.
Етинілестрадіол:
ВсмоктуванняПри прийомі внутрішньо всмоктується швидко та практично повністю. Максимальна концентрація у крові вимірюється через 1-2 години та становить 30-80 пг/мл. Абсолютна біологічна доступність ≈60 % через передсистемну кон'югацію та первинний метаболізм у печінці.
Розподіл: легко входить у неспецифічний зв'язок з альбуміном крові (близько 98,5%) та спричинює підвищення рівня ГСПГ. Середній обсяг розподілу 5-18 л/кг.
Метаболізм: здійснюється головним чином за рахунок ароматичного гідроксилювання з утворенням великих кількостей гідроксильованих та метильованих метаболітів, що знаходяться частково у вільній, частково у кон'югованій формі (глюкуроніди та сульфати). Плазмовий кліренс ≈5-13 мл/хв/кг.
Виведення: Концентрація у сироватці знижується у два етапи Час напіввиведення у другій фазі ≈16-24 год. Виводиться виключно у формі метаболітів у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю. Час напіввиведення метаболітів – 1 добу.
Стабільна концентрація: Стабільна концентрація встановлюється до 3-4 дня, при цьому рівень етинілестрадіолу на 20% вищий, ніж після прийому однієї дози.

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання

• вагітність чи підозра на неї;
• лактація;
• наявність важких чи множинних чинників ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня з АТ 160/100 мм.рт.ст і більше);
• провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія), у тому числі в анамнезі;
• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, у тому числі в анамнезі;
• венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) або анамнезі,
• наявність венозної тромбоемболії у родичів;
• серйозне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
• цукровий діабет (з наявністю ангіопатії);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
• дисліпідемія;
• тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. під час вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних параметрів та протягом трьох місяців після повернення цих показників у норму);
• жовтяниця внаслідок прийому ЛЗ, що містять стероїди;
• жовчокам'яна хвороба в даний час або анамнезі;
• синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
• пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
• сильний свербіж, отосклероз або прогресування отосклерозу під час попередньої вагітності або прийому глюкокортикостероїдів;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них);
• вагінальна кровотеча неясної етіології;
• куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);
• індивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів.

З обережністю
Стани, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу у молодому віці у когось із найближчих родичів); гемолітичний уремічний синдром, спадковий ангіоневротичний набряк, захворювання печінки; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. порфірія, герпес вагітних, мала хорея (хвороба Сіденгама), хорея Сіденгама, хлоазму); ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/кв.м), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія, клапанні вади серця, фібриляція передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання, нижнє поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період (що не годують жінки 21 день після пологів; жінки, що годують після завершення періоду лактації), наявність важкої депресії, в т.ч. в анамнезі, зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).
Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, системний червоний вовчак (ВКВ), хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія; гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні захворювання печінки.

Вагітність та період лактації

Застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю протипоказане.

Спосіб застосування та дози

Приймати по 1 таблетці на день протягом 21 дня, по можливості в той самий час доби. Потім, зробивши 7-денну перерву в прийомі таблеток, відновити пероральну контрацепцію (тобто через 4 тижні після прийому першої таблетки того ж дня тижня). Під час 7-денної перерви виникає маткова кровотеча внаслідок скасування гормону.
Перша таблетка: Прийом препарату Ліндинет 20 слід розпочинати з першого по п'ятий день менструального циклу.
Перехід від комбінованого перорального контрацептиву до прийому препарату Ліндинет 20:Першу таблетку препарату Ліндинет 20 рекомендується приймати після прийому останньої гормономісткої таблетки попереднього препарату, в перший день кровотечі відміни.
Перехід від прогестаген-вмісних препаратів (міні таблетки, ін'єкції, імплантат) до прийому препарату Ліндинет 20:Перехід від «міні» таблеток можна розпочати будь-якого дня менструального циклу; у разі імплантату – наступного дня після його видалення; у разі ін'єкцій – напередодні останньої ін'єкції.
У перші 7 днів прийому препарату Ліндинет 20 необхідно застосовувати додатковий метод контрацепції.
Прийом препарату Ліндинет 20 після аборту на першому триместрі вагітності:
Прийом контрацептиву можна починати відразу після аборту, при цьому немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції.
Прийом препарату Ліндинет 20 після пологів або після аборту на другому триместрі вагітності:Прийом контрацептиву можна розпочинати на 21-28 добу після пологів або аборту на другому триместрі вагітності. При пізнішому початку прийому контрацептиву, у перші 7 днів, необхідно застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перш ніж приступити до прийому препарату, слід виключити наявність нової вагітності або дочекатися наступної менструації.
Пропущені пігулки
Якщо черговий за розкладом прийом таблетки був пропущений, слід якомога раніше заповнити пропущену дозу. При затримці, яка не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується, і необхідності застосування додаткового методу контрацепції немає. Інші таблетки приймають у звичайному режимі.
При більш ніж 12-годинній затримці протизаплідний ефект може знизитися. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідно застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишалося менше 7 таблеток, тоді прийом таблеток з наступної упаковки приступають без дотримання перерви. У таких випадках маткова кровотеча відміни виникає лише після завершення другої упаковки; під час прийому таблеток з другої упаковки можливі кровотечі, що мажуть або проривні.
Якщо після завершення прийому таблеток з другої упаковки кровотечі відміни не відбувається, тоді, перш ніж продовжити прийом контрацептиву, слід виключити наявність вагітності.
Заходи, що вживаються у разі блювання та діареї:
Якщо в перші 3-4 години після прийому чергової пігулки виникає блювота, пігулка всмоктується неповністю. У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок, описаних у пункті «Пропущені таблетки».
Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.
Затримка менструації та прискорення термінів настання менструації:
З метою затримки менструації до прийому таблеток із нової упаковки приступають без дотримання перерви. Менструацію можна затримувати за бажанням доти, доки не закінчаться всі таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можливі проривні або маткові кровотечі, що мажуть. До звичайного прийому таблеток можна повернутися після дотримання 7-денної перерви.
З метою більш раннього настання менструальної кровотечі можна вкоротити 7-денну перерву на бажану кількість днів. Чим коротша перерва, тим більш ймовірне виникнення проривних або мажучих кровотечі під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).

Побічна дія

Побічні ефекти, при появі яких потрібне негайне припинення прийому препарату:

• артеріальна гіпертензія;
• гемолітико-уремічний синдром;
• порфірія;
• втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом.

Рідко зустрічаються: артеріальні та венозні тромбоемболії (в.т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивного системного червоного вовчака.
Дуже рідко зустрічаються: артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен; хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).
Інші побічні дії, менш важкі, але частіше зустрічаються. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

• Репродуктивна система: ациклічні кровотечі/ кров'яні виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви (напр.: кандидоз), зміна лібідо.
• Молочні залози: напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея
• Шлунково-кишковий тракт та гепато-біліарна система: нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії, хвороба Крона, виразковий коліт, гепатит, аденома печінки, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.
• Шкіра: вузлова/ексудативна еритема, висипання, хлоазма, посилення випадання волосся.
• Центральна нервова система: головний біль, мігрень, зміни настрою, депресивні стани.
• Метаболічні порушення: затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, підвищення рівня тригліцеридів та цукру крові, зниження толерантності до вуглеводів.
• Органи чуття: зниження слуху, підвищення чутливості рогівки ока при носінні контактних лінз.
• Інші: Алергічні реакції.

Передозування

Прийом великих доз протизаплідного засобу не супроводжувався розвитком тяжких симптомів. Ознаки передозування: нудота, блювання, у молодих дівчат невелика кровотеча піхви. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при одночасному застосуванні рифампіцину, частішають проривні кровотечі та порушення менструації.
Подібна, однак, менш вивчена взаємодія існує між контрацептивними засобами та карбамазепіном, примідоном, барбітуратами, фенілбутазоном, фенітоїном та, ймовірно, гризеофульвіном, ампіциліном та тетрациклінами. Під час лікування вищезазначеними препаратами одночасно з пероральною контрацепцією рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції (кондом, сперміцидний гель). Після завершення курсу лікування застосування додаткового методу контрацепції слід продовжити протягом 7 днів, у разі лікування рифампіцином – протягом 4 тижнів.
Взаємодія, пов'язана з всмоктуванням препарату: Під час діареї знижується всмоктування гормонів через посилену моторику кишечника. Будь-який препарат, який скорочує час знаходження гормонального засобу в товстому кишечнику, призводить до низьких концентрацій гормону в крові.
Взаємодії, пов'язані з метаболізмом препарату:
Стінка кишечника: Препарати, що піддаються сульфатування в стінці кишечника подібно до етинілестрадіолу (напр., аскорбінова кислота), компетитивним шляхом гальмують метаболізм і збільшують біодоступність етинілестрадіолу.
Метаболізм у печінці: Індуктори мікросомальних ензимів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, оскарбазепін). Блокатори ензимів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові.
Вплив на внутрішньопечінкову циркуляцію: Деякі антибіотики (напр., ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі.
Вплив на обмін інших лікарських засобів: Блокуючи ензими печінки або прискорюючи кон'югацію в печінці, переважно посилюючи глюкуронування, етинілестрадіол впливає на метаболізм інших препаратів (напр., циклоспорину, теофіліну), призводячи до підвищення або зниження їх концентрацій у плазмі.
Не рекомендується одночасне застосування препаратів зі звіробою ( Hypericum perforatum) з таблетками Ліндинет 20 через можливе зниження протизаплідного ефекту активної речовини контрацептиву, що може супроводжуватися появою проривних кровотеч та небажаної вагітності. Звіробій активує ензими печінки; після припинення прийому препаратів звіробою ефект індукції ензимів може зберігатися протягом наступних 2 тижнів.
Одночасне застосування ритонавіру та комбінованого протизаплідного засобу супроводжується зниженням середньої величини AUC етинілестрадіолу на 41%. Під час лікування ритонавіром рекомендується застосовувати препарат із великим вмістом етинілестрадіолу або застосовувати негормональний метод контрацепції. Можлива корекція режиму дозування при застосуванні гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобів.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату рекомендується зібрати докладний сімейний та особистий анамнез і надалі кожні 6 місяців. проходити загальномедичне та гінекологічне обстеження (огляд гінекологом, дослідження цитологічного мазка, дослідження молочних залоз та функції печінки, контроль артеріального тиску (АТ), концентрації холестерину в крові, аналіз сечі). Ці дослідження необхідно періодично повторювати, у зв'язку з необхідністю своєчасного виявлення факторів ризику або протипоказань, що виникли.
Препарат є надійним контрацептивним лікарським засобом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14 дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.
У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

• захворювання системи гемостазу.
• стани/захворювання, що схильні до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності.
• епілепсія
• мігрень
• ризик розвитку естроген-залежної пухлини або естроген-залежних гінекологічних захворювань;
• цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
• тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
• серповидноклітинна анемія, оскільки в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії.
• поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання
Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії).
Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.
Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

• з віком;
• при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
• при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем.
• при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м2);
• при дисліпопротеїнеміях;
• при артеріальній гіпертензії;
• при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічними порушеннями,
• при фібриляції передсердь;
• при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
• при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижчих кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату: бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити не раніше, ніж через 2 тижні після ремобілізації.
Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.
Такі захворювання, як цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидноклітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.
Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну, гіперхромоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С, S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.
При оцінці співвідношення користь/ризик прийому препарату треба мати на увазі, що цілеспрямоване лікування даного стану знижує ризик утворення тромбоемболії. Ознаками виникнення тромбоемболії є:

• раптовий біль у грудях, що іррадіює в ліву руку,
• раптова задишка,
• будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією), слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною литкового м'яза, гострим животом).

Пухлинні захворювання
У деяких дослідженнях повідомляли про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте вища рак раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника, ендометрію та товстого кишечника).
Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференціально-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревною кровотечею.
Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Ефективність препарату може знизитися за таких випадків: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.
Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток та відновити його лише після виключення вагітності.
Хлоазма
Хлоазма часом може зустрічатися у жінок, які мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетом під час прийому таблеток.
Зміни лабораторних показників
Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).
Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців). При діареї або кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються. У період лактації може зменшитись виділення молока, у незначних кількостях компоненти препарату виділяються з грудним молоком.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та робочими механізмами

Дослідження щодо вивчення можливого впливу препарату Ліндинет 20 на здатність керувати автомобілем або іншими машинами не проводилося.

Форма випуску

Таблетки вкриті оболонкою.
21 таблетка в блістері із плівки ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої.
1 або 3 блістери у картонній пачці з інструкцією із застосування.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки.
Використовувати препарат лише з урахуванням терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Відпускають за рецептом.

Виробник

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1103 Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина

Претензії споживачів надсилати на адресу Московського Представництва:
119049 Москва, 4-й Добринінський пров., будинок 8

Здрастуйте, Інно.

Препарат "Ліндинет-20" входить до клініко-фармакологічної групи монофазних пероральних контрацептивів. Основними діючими речовинами в ньому є синтетичні аналоги статевих гормонів – етинілестрадіол та гестоден. Головне завдання такого препарату полягає у недопущенні виникнення небажаної вагітності у жінки. Дія таких таблеток полягає не тільки в блокуванні дозрівання яйцеклітини, але й у дії на ендометрій та склад цервікального слизу.

Прийом та скасування гормональних оральних контрацептивів

Курс прийому препарату "Ліндінет-20" становить 21 день. Протягом цього часу жінка повинна приймати по 1 таблетці без перепусток. Після того, як упаковка препарату закінчується, робиться 7-денна перерва, під час якої повинні початися кров'янисті виділення з піхви, так звана, менструальноподібна реакція. Отже, під впливом гормонів, що у складі препарату, у жінки формується подоба менструального циклу.

Після закінчення перерви можна продовжити прийом препарату із нової пачки (блістера) або завершити використання цього виду контрацепції. Лікарі рекомендують повністю допити упаковку препарату перед завершенням прийому таблеток, якщо немає серйозних протипоказань до його використання.

Природно, що під час прийому подібних препаратів змінюється вироблення статевих гормонів у жінки, тому що вони потрапляють до її організму ззовні. Звичайно ж, скасування контрацептиву може стати сильним стресом для жіночого організму, тому відновлення природного функціонування організму зазвичай відбувається не відразу. В одних жінок нормальний менструальний цикл відновлюється протягом першого місяця після відміни препарату, а деяким для цього може знадобитися близько року. Хоча у середньому нормалізація менструального циклу займає близько 3 місяців.

Що може відбуватися після відміни оральних контрацептивів

Багато хто відзначає, що після припинення прийому таких препаратів спостерігаються: тимчасове погіршення стану волосся та шкіри, посилення прояву акне, зміна маси тіла, перепади настрою, біль у животі та молочних залозах. Щодо менструального циклу, то може спостерігатися аменорея (відсутність менструацій), ановуляція. Також серед побічних явищ, пов'язаних із припиненням прийому контрацептивів, виділяють можливу зміну менструацій (збільшення або зменшення їх тривалості та об'єму крові, що виділяється). У деяких жінок на фоні відміни препаратів спостерігаються маткові кровотечі, поява міжменструальних виділень крові з піхви.

Причини коричневих виділень у середині циклу

Одним із факторів, з яким пов'язана поява докладних симптомів, є гормональні зміни в організмі. Однак вони можуть бути викликані не лише припиненням прийому оральних контрацептивів, але й захворюваннями, що впливають на органи нейроендокринної системи. Крім цього, коричневі виділення можуть бути пов'язані з інфекційними та запальними захворюваннями малого тазу, наявністю ерозій та поліпів у піхві, патологічними змінами тканин статевих органів.

Цілком можливо, що причиною вашого стану стало саме припинення прийому контрацептиву. Але ви самі бачите, що до цього можуть спричинити й інші фактори. На жаль, щоб визначити точну причину подібних виділень та призначити лікування (за потреби), необхідне особисте відвідування лікаря.